Hva er en CSSD-enhet?

1. Hva er en CSSD-enhet ?

I medisinske institusjoner er Central Sterile Supply Department (CSSD) en av kjerneavdelingene for å sikre medisinsk sikkerhet. Som sin kjernekomponent påtar CSSD-utstyr viktige oppgaver som rengjøring, desinfeksjon, sterilisering, pakking, lagring og distribusjon av medisinsk utstyr, som er direkte relatert til kirurgisk sikkerhet, infeksjonskontroll og pasienthelse.

(1) Rollen til CSSD-utstyr

Hovedoppgaven til CSSD-utstyr er å sikre at alle gjenbrukbare medisinske enheter er sterile før hver bruk, for derved å unngå kryssinfeksjon og sykehusinfeksjon. Spesifikt må CSSD-utstyr fylle ut følgende nøkkellenker:
Rengjøring: Fjern grundig blod, vevsrester, mikroorganismer og andre forurensninger på overflaten av enheten.
Desinfeksjon: Drep de fleste patogene mikroorganismer gjennom kjemiske eller fysiske metoder.
Sterilisering: Bruk høytemperatur-, kjemisk gass- eller plasmateknologi for å eliminere alle mikroorganismer, inkludert bakteriesporer.
Emballasje: Bruk sterilt emballasjemateriale for å forsegle enheten for å forhindre re-kontaminering etter sterilisering.
Oppbevaring og distribusjon: Oppbevares i et sterilt miljø og distribueres til kliniske avdelinger ved behov. Disse koblingene er nært knyttet sammen, og ethvert problem i ethvert trinn kan føre til steriliseringsfeil. Derfor må CSSD-utstyr oppfylle strenge industristandarder for å sikre medisinsk sikkerhet.

(2) Arbeidsprinsipp for CSSD-utstyr

Arbeidsprinsippet til CSSD-utstyr varierer i henhold til funksjonen.

1). Rengjøringsutstyr
Rengjøring er det første trinnet i CSSD-prosessen, vanligvis ved å bruke en kombinasjon av mekanisk rengjøring og manuell rengjøring. Mekanisk rengjøringsutstyr som spray-type rengjørings- og desinfeksjonsutstyr bruker høytrykksvann og spesielle rengjøringsmidler for å spyle overflaten av instrumentet, mens ultralydrenseutstyr bruker høyfrekvente lydbølger for å generere små bobler og fjerne gjenstridige flekker i instrumentets gap gjennom kavitasjonseffekt. Etter rengjøring må instrumentet skylles og tørkes for å forhindre at gjenværende fuktighet påvirker den påfølgende steriliseringseffekten.

2). Steriliseringsutstyr
Sterilisering er den mest kritiske lenken i CSSD. Vanlige steriliseringsmetoder inkluderer:
Autoklav: Bruk høy temperatur (121°C~134°C) og høytrykksdamp for å penetrere instrumentet for å drepe alle mikroorganismer. Den er egnet for metallinstrumenter, tøy og andre høytemperaturbestandige gjenstander. Etylenoksidsterilisering (EO-sterilisator): Steriliserer gjennom kjemisk dampgjennomtrengning. Den er egnet for plast, gummi og elektroniske enheter som ikke er varmebestandige, men som krever lengre ventilasjonstid for å fjerne restgasser.
Hydrogenperoksid plasmasterilisering (H₂O₂ Plasma): Bruker plasma til å dekomponere hydrogenperoksidmolekyler i et miljø med lav temperatur, og dreper raskt mikroorganismer. Den er egnet for presisjonsinstrumenter som endoskoper og elektrokirurgiske enheter.

3) Emballasjeutstyr
Steriliserte instrumenter må forsegles for å forhindre kontaminering under transport og lagring. Varmeforseglere brukes til å forsegle papir-plastposer eller Tyvek-emballasje, mens gjenbrukbare steriliseringsbeholdere gir en mer pålitelig barriere.

4) Lagrings- og sporbarhetssystemer
Moderne CSSD-er er vanligvis utstyrt med intelligente lagringssystemer som bruker strekkoder eller RFID-teknologi for å registrere rengjøring, sterilisering og bruk av hvert instrument, noe som sikrer full sporbarhet. Sterile lagringsområder må opprettholde en konstant temperatur og fuktighet, og laminær strømningsrenseteknologi bør brukes for å redusere luftbåren partikkelforurensning.

(3) Produktegenskaper til CSSD-utstyr

CSSD-utstyr må oppfylle kravene til høy effektivitet, sikkerhet og intelligens i design. Hovedfunksjonene inkluderer: Høy grad av automatisering: Det meste av moderne rengjørings- og steriliseringsutstyr bruker PLC-kontrollsystem, som kan forhåndsprogrammeres for å redusere menneskelige operasjonsfeil. Sikkert og pålitelig: Steriliseringsutstyr må ha sanntids trykk- og temperaturovervåkingsfunksjoner og automatisk avslutte driften under unormale forhold for å forhindre ulykker. Energisparing og miljøvern: Noe utstyr bruker vannsirkulasjonssystem eller design med lavt energiforbruk for å redusere ressurssløsing. Sterk kompatibilitet: Den kan håndtere instrumenter av ulike materialer og former, som for eksempel stive endoskoper, myke katetre, presisjonskirurgiske instrumenter osv. Samsvar med internasjonale standarder: som ISO 13485 (Medical Device Quality Management System), AAMI (American Association for the Advancement of Medical Instrumentation) standarder, etc.

(4) Rollen til CSSD-utstyr i det medisinske systemet

Redusere risikoen for sykehusinfeksjon: Gjennom strenge steriliseringsprosesser kan kirurgiske infeksjoner, kateterrelaterte infeksjoner og andre problemer effektivt reduseres.
Forbedring av medisinsk kvalitet: Sterile instrumenter er grunnlaget for vellykket kirurgi, og stabil drift av CSSD-utstyr er direkte relatert til pasientsikkerhet.
Optimalisering av ressursstyring: Det intelligente sporbarhetssystemet kan overvåke bruken av utstyr, unngå sløsing og forbedre omsetningseffektiviteten.
Samsvarskrav: Helsemyndigheter i ulike land har strenge regler for CSSD, slik som Kinas WS 310-standard, for å sikre at medisinske institusjoner oppfyller kravene til infeksjonskontroll.

2.Hva er hovedkategoriene for CSSD-utstyr?

Som kjerneavdeling for infeksjonskontroll på sykehus, er Central Sterile Supply Department (CSSD) ansvarlig for rengjøring, desinfeksjon, sterilisering, pakking, lagring og distribusjon av gjenbrukbart medisinsk utstyr på hele sykehuset. Kvaliteten og ytelsen til CSSD-utstyr er direkte relatert til medisinsk sikkerhet og er den første forsvarslinjen mot sykehusinfeksjon.

(1) Rengjørings- og desinfeksjonsutstyr

Rengjøring og desinfeksjon er det første trinnet i CSSD-arbeidsflyten, og deres formål er å fullstendig fjerne organisk materiale, uorganisk materiale og mikroorganismer fra medisinsk utstyr. Moderne CSSD-er er hovedsakelig utstyrt med følgende rengjørings- og desinfeksjonsutstyr:

Helautomatisk rengjørings- og desinfiseringsmaskin: Dette er et av det mest grunnleggende utstyret i CSSD. Den bruker en kombinasjon av høytemperaturvannspray og kjemiske desinfeksjonsmidler for å rengjøre og desinfisere medisinsk utstyr grundig. Avanserte modeller har flerkammerdesign og kan håndtere ulike typer enheter samtidig. Driftstemperaturen er vanligvis kontrollert mellom 60-95 ℃, noe som effektivt kan drepe vanlige patogene mikroorganismer uten å forårsake skade på enhetene. Det innebygde vannsirkulasjonsfiltreringssystemet til utstyret kan fjerne partikler som genereres under renseprosessen for å sikre rensligheten til rensevannet.

Ultralydrensemaskiner er spesielt utviklet for å behandle instrumenter med komplekse strukturer, små porer eller ledd. De opererer ved å bruke høyfrekvent ultralyd (vanligvis 40 kHz) for å indusere kavitasjon i væsker, og skape millioner av små vakuumbobler. Sjokkbølgene som genereres av disse boblenes kollaps kan trenge gjennom selv de minste sprekker i instrumenter, og fjerne alle organiske rester som fester seg til dem grundig. Moderne ultralydrensemaskiner er også utstyrt med varmesystemer og avgassingsfunksjoner for ytterligere å forbedre rengjøringseffektiviteten. De krever et spesialisert multi-enzym rengjøringsmiddel og følger en standard "nedsenking-ultralyd-skylling"-prosess.

Arbeidsstasjoner for endoskoprengjøring: Med den økende populariteten til endoskopiteknologi har endoskoprengjøringsutstyr blitt en avgjørende komponent i CSSD. Disse enhetene har en modulær design og inkluderer vanligvis en lekkasjedetektor, innledende skylletank, enzymskylletank, skylletank og sluttskylletank. Avanserte modeller har også et automatisert perfusjonssystem for å sikre grundig rengjøring av alle endoskoplumen. Laget av korrosjonsbestandige materialer og ergonomisk utformet, reduserer disse enhetene arbeidsintensiteten betydelig. Rengjøring og desinfeksjonsplaner må følges strengt under bruk for å sikre at hvert trinn utføres grundig.

Instrumentforbehandlingsutstyr: brukes til innledende behandling av kontaminerte instrumenter i operasjonsrommet, inkludert fuktighetsgivende og dekontaminering. Denne typen utstyr er vanligvis installert i kryssområdet mellom operasjonssalen og CSSD. Den kan forbehandle instrumentene etter bruk i første omgang for å forhindre at blod og kroppsvæsker tørker opp og øker vanskeligheten med å rengjøre. Moderne forbehandlingsutstyr har en automatisk sprøytefunksjon, som jevnt kan sprøyte spesielle fuktighetskremer. Den har også en lukket lagringsfunksjon for å hindre spredning av forurensning.

(2) Steriliseringsutstyr

Sterilisering er kjernen i CSSD-arbeidet, og formålet er å fullstendig drepe alle mikroorganismer, inkludert bakteriesporer. I henhold til steriliseringsprinsippet og gjeldende instrumenter er CSSD hovedsakelig utstyrt med følgende steriliseringsutstyr:

Pulserende vakuumtrykkdampsterilisator: Dette er det mest brukte steriliseringsutstyret på sykehus og er egnet for medisinske instrumenter som er motstandsdyktige mot høye temperaturer og høy luftfuktighet. Arbeidsprinsippet er å fjerne luften i steriliseringskammeret under pre-vakuum-stadiet slik at mettet damp kan trenge helt inn i alle deler av instrumentet. Typiske steriliseringsparametre er: temperatur 132–134 ℃, trykk 205,8 kPa og holdetid 4–10 minutter (avhengig av instrumenttype). Moderne sterilisatorer styres av mikrodatamaskiner og kan automatisk registrere og lagre nøkkelparametrene for hver steriliseringssyklus for å sikre prosesssporbarhet. Utstyret er også utstyrt med biologisk overvåking og kjemiske overvåkingssystemer for å verifisere steriliseringseffekten i sanntid.

Hydrogenperoksid lavtemperatur plasmasteriliseringssystem: Designet for presisjonsinstrumenter som ikke er motstandsdyktige mot høye temperaturer, som elektroniske instrumenter, plastprodukter osv. Steriliseringsprosessen består av tre trinn: først fordampes hydrogenperoksidløsningen og diffunderes gjennom steriliseringskammeret; deretter brukes et radiofrekvent elektrisk felt for å generere et plasma, noe som ytterligere forsterker steriliseringseffekten; og til slutt fjernes gjenværende hydrogenperoksid gjennom ventilasjon. Hele steriliseringssyklusen tar omtrent 50 minutter, med temperaturen kontrollert mellom 45-50°C, noe som er ufarlig for varmefølsomme materialer. Fordelene med denne typen utstyr er dens raske steriliseringssyklus og mangel på giftige rester. Lastekravene er imidlertid strengere, og den kan ikke behandle cellulosematerialer eller væsker.

Etylenoksidsterilisatorer brukes først og fremst til medisinsk utstyr som er ekstremt følsomt for høye temperaturer og fuktighet, for eksempel visse polymerprodukter og elektroniske enheter. Etylenoksid er et bredspektret steriliseringsmiddel som kan trenge gjennom ulike emballasjematerialer ved romtemperatur og drepe alle mikroorganismer. Typiske steriliseringsparametre er: temperatur på 55°C, relativ fuktighet på 60 %, etylenoksidkonsentrasjon på 600 mg/L og en eksponeringstid på 1-6 timer. På grunn av giftigheten og brennbarheten til etylenoksid, må utstyret være utstyrt med omfattende sikkerhetssystemer, inkludert lekkasjedeteksjon, eksplosjonssikker design og eksosbehandling. Etter sterilisering må gjenstandene ventileres i 12-24 timer for å sikre at restgassen reduseres til et sikkert nivå. Tørrvarmesterilisator: Egnet for instrumenter som ikke er motstandsdyktige mot fuktighet og varme, men som er motstandsdyktige mot høye temperaturer, som glassvarer, oljer, pulver osv. Arbeidsprinsippet er å lede varme gjennom luft med høy temperatur. De typiske steriliseringsforholdene er 160 ℃ i 120 minutter eller 170 ℃ i 60 minutter. Moderne tørrvarmesterilisatorer bruker tvungen konveksjonsteknologi for å sikre jevn temperaturfordeling og er utstyrt med høyeffektive filtre for å sikre at ingen nye forurensninger introduseres under steriliseringsprosessen. Ulempene med denne typen utstyr er lange steriliseringssykluser og høyt energiforbruk.

(3) Emballasje- og lagringsutstyr

Riktig emballasje og oppbevaring er nøkkelen til å sikre at steriliserte gjenstander forblir sterile før bruk. CSSD er utstyrt med følgende spesialutstyr:
Medisinsk varmeforsegler: brukes til å forsegle ulike steriliseringsemballasjematerialer, som papir-plastposer, Tyvek-emballasje osv. Moderne varmeforseglere styres av mikroprosessorer og kan nøyaktig justere forseglingstemperaturen og -trykket for å sikre integriteten og konsistensen til forseglingen. Avanserte modeller er utstyrt med en integritetsdeteksjonsfunksjon som automatisk kan identifisere og avvise pakker med ukvalifiserte forseglinger. Utstyret har også en tellefunksjon som kan registrere arbeidsbelastning og minne deg på å bytte bladet.
Hard steriliseringsbeholdersystem: Sammensatt av en kropp i rustfritt stål, en silikonforseglingsring og en høyeffektiv filtermembran, kan den gjenbrukes mer enn 500 ganger. Sammenlignet med engangsemballasjematerialer har harde beholdere bedre beskyttelsesytelse, spesielt harde beholdere har bedre beskyttelsesytelse og er spesielt egnet for sterilisering og lagring av presisjonsinstrumenter. Moderne containersystemer er utstyrt med intelligente identifikasjonsmoduler som kan registrere informasjon som antall bruk og steriliseringssykluser. Noen produkter har også en trykkbalanseventildesign for å sikre tilstrekkelig penetrering av steriliseringsmediet.
Oppbevaringssystem for sterile gjenstander: inkludert rene oppbevaringsskap, smarte hyller, etc. Disse enhetene bruker teknologi for laminær strømning for å opprettholde et rent miljø i ISO klasse 8, og effektivt forhindre sekundær kontaminering av steriliserte gjenstander. Intelligente lagringssystemer overvåker automatisk lagernivåer og registrerer utløpsdatoer, og implementerer et "først inn, først ut" styringssystem. Noen avanserte produkter har også automatisk temperatur- og fuktighetskontroll for å sikre at lagringsmiljøet oppfyller regulatoriske krav.

Emballasje arbeidsbenker: Designet spesielt for instrumentemballasje, de er konstruert av antistatiske og korrosjonsbestandige materialer. Disse arbeidsbenkene er vanligvis delt inn i et rent område og et emballasjeområde, utstyrt med funksjonelle moduler som instrumentinspeksjonsbelysning og lagringsstativer for emballasjemateriale. Moderne emballasjearbeidsbenker har også veiefunksjoner for å sikre at pakkevekter oppfyller regulatoriske krav, og forhindrer at overvekt påvirker steriliseringseffektiviteten.

(4) Kvalitetsovervåkingsutstyr

Kvalitetsovervåking er toppprioritet for CSSD-arbeid. Følgende utstyr brukes for å sikre at kvaliteten på hver kobling er kontrollerbar:
Biologisk overvåkingssystem: Ved å bruke termofile Bacillus-sporer som indikatorbakterier, verifiseres steriliseringseffekten ved kulturtesting. Moderne biologiske overvåkingsinstrumenter kan oppnå rask dyrking, oppnå resultater innen 24 timer og automatisk registrere overvåkingsdata.
Kjemisk overvåkingsutstyr: inkludert kjemiske indikatorkortlesere, krypende kjemiske indikatortolkningssystemer, etc., som brukes til å overvåke de fysiske parametrene til steriliseringsprosessen i sanntid.
Utstyr for testing av enheter: for eksempel forstørrelsesglass med lyskilder, endoskopdetektorer, etc., som brukes til å kontrollere renheten og integriteten til instrumenter.

(5) Hjelpestøtteutstyr

Rent vannbehandlingssystem: Gir rensevann som oppfyller standardene, vanligvis ved bruk av RO omvendt osmose EDI-deioniseringsteknologi.
Intelligent sporbarhetssystem: Basert på RFID- eller strekkodeteknologi, realiserer det hele levetidskodeteknologien til instrumentet og realiserer sporing og styring av hele livssyklusen til instrumentet.
Transportutstyr: inkludert lukkede transportkjøretøyer, automatiserte veiledede kjøretøyer (AGV), etc., for å sikre sikker transport av instrumenter mellom avdelinger.

3.Hvordan administrere CSSD-enheter?

Central Sterilization and Supply Center (CSSD) er kjerneavdelingen for sykehusinfeksjonskontroll. Utstyrsstyringen er direkte relatert til steriliseringskvaliteten til medisinsk utstyr, pasientsikkerhet og sykehusinfeksjonskontrollnivå. CSSD-utstyr er av ulike typer, inkludert rengjøring, desinfeksjon, sterilisering, pakking, lagring, overvåking og annet utstyr. Dårlig ledelse kan føre til steriliseringssvikt, skade på utstyr og til og med alvorlige sykehusinfeksjonshendelser. Derfor er det avgjørende å etablere et vitenskapelig og standardisert CSSD-utstyrsstyringssystem.

(1) Anskaffelses- og akseptstyring av CSSD-utstyr

1). Evaluering før utstyrsanskaffelse
Anskaffelse av CSSD-utstyr bør være basert på de faktiske behovene til sykehuset og vurdere følgende faktorer:
Sykehusstørrelse og kirurgisk volum: Velg utstyr med passende kapasitet basert på mengden utstyr som behandles.
Type utstyr: Hvis et stort antall presisjonsinstrumenter (som endoskoper, elektrokirurgiske kniver osv.) er involvert, må lavtemperatursteriliseringsutstyr (som hydrogenperoksid plasmasterilisatorer) utstyres.
Bransjestandarder: Utstyr må være i samsvar med relevante nasjonale standarder, slik som Kinas WS 310.1-2016 "Hospital Sterilization and Supply Center Management Specifications" og ISO 13485 (Medical Device Quality Management System). Leverandørkvalifisering: Prioriter produsenter med omfattende ettersalgsservice og teknisk støtte.

2) Utstyrsgodkjenning og installasjonsverifisering
Ved ankomst gjennomgår utstyret streng aksept og installasjonsverifisering:
Utpakkingsinspeksjon: Kontroller at utstyrsmodellen, tilbehøret og den tekniske dokumentasjonen er fullstendig.
Installasjonskvalifikasjon (IQ): Sørg for at utstyret er installert i et passende miljø (f.eks. strømforsyning, vannforsyning, eksosanlegg osv.).
Kontroller utstyrets nivå og sørg for at tilkoblingsrørene er tette.
Driftskvalifikasjon (OQ): Test grunnleggende utstyrsfunksjoner, som vannstrømstrykk i en vaskemaskin og vakuumnivå i en sterilisator.
Ytelseskvalifisering (PQ): Gjennomfør faktiske steriliserings- eller rengjøringstester for å sikre at utstyret oppfyller spesifisert ytelse.

(2). Daglig drift og ledelse av CSSD-utstyr

1) Standardiserte driftsprosedyrer (SOPs)
Detaljerte driftsprosedyrer må etableres for hver CSSD-enhet, inkludert:
Selvtest ved oppstart: Kontroller enhetens status og parameterinnstillinger for korrekt drift.
Lastekrav:
Skiver: Instrumentene må være helt åpnet for å unngå overlapping og blokkering av sprayvannstrømmen.
Sterilisatorer: Emballerte gjenstander må være riktig ordnet for å sikre tilstrekkelig penetrasjon av damp eller steriliseringsmiddel.
Prosedyrevalg:
Velg riktig steriliseringsprosedyre (f.eks. høytrykksdampsterilisering, lavtemperatursterilisering) basert på instrumentmaterialet.
Registrer nøkkelparametere (temperatur, trykk, tid osv.) for hver steriliseringssyklus.
Unormal håndtering:
Hvis enheten alarmerer eller fungerer unormalt, må du umiddelbart slutte å bruke og rapportere en reparasjon.

2) Utstyrsbruksregister
Driftslogg: Registrer daglig utstyrsdriftsstatus, inkludert steriliseringspartier, operatører, driftsparametere, etc.
Vedlikeholdslogg: Registrer vedlikehold og reparasjoner av utstyr for å sikre sporbarhet.

(3) Vedlikehold og pleiestyring av CSSD-utstyr

1) Daglig vedlikehold Rengjøringsutstyr: Sjekk om sprayarmen er uhindret og filteret er rent hver dag. Skift rengjørings- og smøremidler regelmessig. Steriliseringsutstyr: Sjekk om dørpakningen er intakt og vakuumpumpens oljenivå er normalt hver dag. Rengjør skalaen i steriliseringskammeret regelmessig. Pakkeutstyr: Sjekk om varmeforseglingsbladet er skarpt og om forseglingstemperaturen er stabil.
2) Regelmessig profesjonelt vedlikehold Kvartalsvis vedlikehold: Produsenten eller profesjonelle ingeniører utfører grundig vedlikehold, som å bytte ut tetningsringen, kalibrere sensoren osv. Årlig inspeksjon: Utfør trykkbeholderinspeksjon på sterilisatoren for å sikre samsvar med sikkerhetsstandarder.

(4) Kvalitetskontrollstyring av CSSD-utstyr

1) Fysisk overvåking Overvåk steriliseringsparametrene (temperatur, trykk, tid) i sanntid for å sikre samsvar med standarder. Bruk kjemiske indikatorkort (som klasse 5 mobile kjemiske indikatorkort) for å bekrefte steriliseringseffekten.
2). Biologisk overvåking
Biologisk overvåking bør utføres minst en gang i uken:
Høytrykksdampsterilisator: Bruk sporene til Geobacillus stearothermophilus.
Etylenoksidsterilisator: Bruk sporene til Bacillus atrophaeus.
Rask biologisk overvåking: Noe utstyr støtter 2-4 timers hurtigdyrking for å forbedre overvåkingseffektiviteten.
3). Miljøovervåking
Oppbevaringsområde for sterile gjenstander:
Utfør luftkultur regelmessig for å sikre at renslighetskravene oppfylles (som ≤4 CFU/skål·30min).
Temperatur- og fuktighetskontroll mellom utstyr:
Temperaturen i steriliseringsområdet bør kontrolleres til 18-24 ℃ og luftfuktigheten til 40-60 %.

(5) Personalopplæring og ledelse av CSSD-utstyr

1). Operatøropplæring
Trening før jobb:
Lær utstyrsprinsippene, driftsprosedyrene og beredskapstiltakene.
Først etter bestått vurdering kan utstyret betjenes uavhengig.
Regelmessig oppfriskningskurs:
Driftskompetansevurdering gjennomføres hvert halvår for å sikre personellkompetanse.
2). Opplæring av ledere
Kvalitetskontrollopplæring:
Lær steriliseringsovervåkingsmetoder og dataanalyse.
Utstyrsledelsestrening:
Forstå hovedpunktene for vedlikehold av utstyr og feilsøkingsmetoder.

(6) Nødhåndtering av CSSD-utstyr

1). Utstyrssvikt beredskapsplan
Reserveutstyr: Nøkkelutstyr (som sterilisatorer) bør være utstyrt med reserveutstyr for å forhindre at plutselige feil påvirker operasjonen.
Alternativ nødplan:
Hvis sterilisatoren mislykkes, kontakt CSSD på et nærliggende sykehus for å få hjelp.
2). Håndtering av steriliseringsfeil
Tilbakekallingsmekanisme:
Hvis biologisk overvåking mislykkes, må alle instrumenter i partiet spores og re-steriliseres.
Årsaksanalyse:
Sjekk utstyrsparametere, lastemetoder, emballasjematerialer osv. for å finne årsaken til problemet.

Tabell for vedlikeholdspunkter for CSSD-utstyr:

Vedlikeholdshensyn:
Forebyggende vedlikehold: Lag en vedlikeholdskalender og planlegg regelmessig vedlikehold på forhånd.
Reservedelshåndtering: Lager opp kritiske slitasjedeler (tetninger, filtre, etc.).
Dobbeltverifisering: Etter større vedlikehold må to personer verifisere utstyrets status.
Unormal rapportering: Deaktiver utstyret umiddelbart og rapporter eventuell ytelsesforringelse.

4.Hva er de vanlige feilene til CSSD-utstyr?

Central Sterilization Supply Center (CSSD) er en viktig forsvarslinje for infeksjonskontroll på sykehus. Stabiliteten til utstyrsdriften er direkte relatert til steriliseringskvaliteten til medisinsk utstyr og pasientsikkerhet. I faktisk arbeid kan forskjellig CSSD-utstyr fungere feil på grunn av mekanisk slitasje, feil drift eller miljøfaktorer. Hvis det ikke håndteres i tide, kan det oppstå alvorlige konsekvenser. Denne artikkelen vil systematisk introdusere de vanlige typene feil, årsaker og vitenskapelige responsmetoder for CSSD-kjerneutstyr.

(1) Typiske feil i rengjørings- og desinfeksjonssystemer

Rengjørings- og desinfeksjonsutstyr er det første leddet i CSSD-arbeidsflyten. Dens svikt fører ofte til påfølgende steriliseringsfeil. Den vanligste feilen er unormal drift av sprøytearmen, som viser seg som rotasjonsstopp eller fullstendig stopp. Dette skyldes vanligvis langvarig avsetning av mineraler i høytrykksvann som blokkerer sprøytehullet, eller mangel på smøring av lageret som fører til økt mekanisk motstand. I faktisk drift, hvis sprøytearmen viser seg å være unormal, bør den stoppes umiddelbart og sprøytehullet rengjøres med en spesiell nål. Om nødvendig bør lagersmøremiddelet skiftes ut. Nøkkelen til å forhindre slike feil er å etablere et regelmessig vedlikeholdssystem. Det anbefales å demontere og rengjøre spraystrukturen hver uke og utføre grundig vedlikehold hvert kvartal.

Et annet vanlig problem er ufullstendig tørking av utstyret. Når det blir funnet vannflekker på overflaten eller lumen til instrumentet, er det nødvendig å fokusere på å kontrollere driftsstatusen til varmeelementet og hastigheten til tørkeviften. Tilfeller på mange sykehus har vist at ufullstendig tørking ofte er forårsaket av akkumulering av urenheter som lo på luftkanalfilteret, noe som resulterer i dårlig varmluftsirkulasjon. Derfor bør månedlig rengjøring av luftkanalfilteret være et standard vedlikeholdselement. For kirurgiske nødinstrumenter kan et ekstra tørkeskap aktiveres for nødbruk, men temperaturkalibreringen må være nøyaktig.

(2) Nødhåndtering av feil på steriliseringsutstyr

Feil på steriliseringsutstyr er den alvorligste operasjonelle risikoen ved CSSD. Den mest typiske feilen ved høytrykksdampsterilisatorer er unormalt vakuumsystem, som manifesteres som vakuumstadiealarm eller Bowie-Dick-testfeil. Denne situasjonen er hovedsakelig forårsaket av forurensning og forringelse av vakuumpumpeoljen, som mister sin smøre- og tetningsfunksjon, eller lekkasje i damprørskjøtene. Erfaring har vist at bruk av dårlig damp (for høyt vanninnhold) vil fremskynde skaden på vakuumpumpen. Når en vakuumfeil oppstår, kan en tyngdekraftsforskyvningssteriliseringsprosedyre brukes midlertidig, men instrumentpakningen må forkortes for å sikre damppenetreringseffekten.

Hydrogenperoksid lavtemperatur steriliseringssystem står ofte overfor problemet med injeksjonssvikt i steriliseringsmiddel. Det har blitt observert at når omgivelsesfuktigheten er for høy (>70 % RF), er hydrogenperoksidpatronen tilbøyelig til å absorbere fuktighet og krystallisere, noe som forårsaker delvis blokkering av injeksjonsslangen. På dette tidspunktet bør systemets innebygde spyleprogram for rørledninger utføres minst 3 ganger, og et nytt parti med steriliseringskassetter bør skiftes ut. Det er verdt å merke seg at påvisning av rester av hydrogenperoksid må bruke spesielt testpapir, og vanlige kjemiske indikatorkort kan ikke nøyaktig gjenspeile den faktiske restmengden. Den farligste situasjonen for en etylenoksidsterilisator er gasslekkasje. Fordi etylenoksid er kreftfremkallende og har eksplosjonsfare, så snart den unike søte lukten eller øyeirritasjonen luktes, må nødplanen aktiveres umiddelbart: evakuer personer innenfor en radius på 10 meter, slå av strømmen og slå på nødeksosanlegget. Først etter bruk av en profesjonell PID-detektor for å bekrefte at konsentrasjonen er mindre enn 1 ppm kan feilsøking utføres. Rutinemessig vedlikehold av slikt utstyr bør være spesielt oppmerksom på integritetskontrollen av dørpakningen. Enhver liten sprekk kan forårsake langsom lekkasje.

(3) Kjedeeffekter av svikt i hjelpeutstyr

Feil på emballasjeutstyr blir ofte lett oversett, men kan føre til alvorlige konsekvenser. Et typisk problem er at varmeforsegleren tetter løst. Når det oppdages at papir- og plastemballasjeposen er lett å rive i stykker eller det er bobler ved forseglingen, indikerer det vanligvis at varmebladet er utslitt (den generelle levetiden er 5000 forseglinger) eller at temperatursensoren har drevet. Den midlertidige løsningen er å bruke steriliseringsindikatortape for manuell forsterkning, men forseglingstesten må utføres samtidig. Feilen i det intelligente sporbarhetssystemet manifesteres hovedsakelig som feil ved strekkodeskanning, som hovedsakelig er forårsaket av forurensning av skannevinduet eller avbrudd i programvarekommunikasjon. Under vedlikehold bør rensligheten til den optiske leseren kontrolleres.

Svikt i rentvannsbehandlingssystemet manifesteres som en plutselig økning i ledningsevnen til det produserte vannet. Praksis viser at ca. 80 % av tilfellene er forårsaket av RO-membranperforering eller harpikssøylesvikt. På dette tidspunktet er det nødvendig å umiddelbart bytte til reservevanntanken og utføre en integritetstest på systemet. Det er verdt å merke seg at rettidig utskifting av forbehandlingsfilteret (minst en gang i måneden) effektivt kan forlenge levetiden til RO-membranen.

(4)Systematisk strategi for feilhåndtering

Å etablere en tre-nivå responsmekanisme er en vitenskapelig metode for å håndtere CSSD-utstyrsfeil. Nivå 1-feil (som sprayarmblokkering) kan løses på stedet av opplærte operatører; nivå 2-feil (som sensorkalibrering) krever inngripen fra utstyrsingeniører; nivå 3-feil (som lekkasje av steriliseringsmiddel) må kontakte produsentens profesjonelle tekniske støtte. All feilhåndtering skal registrere feilkode, forekomsttid, behandlingstiltak og verifikasjonsresultater i detalj. Disse dataene er avgjørende for å optimalisere forebyggende vedlikeholdsplaner. Det skal bemerkes at enhver feil som involverer trykkbeholdere (som dampsterilisatorer) eller giftige gasser (som etylenoksid) må følge prinsippet "sikkerhet først". Når det er usikkerhet om statusen til utstyret, er det bedre å stanse bruken enn å ta risiko. Det anbefales å organisere simulerte feilnødøvelser hvert kvartal, med fokus på opplæring av personell i evnen til å tolke biologiske overvåkingsresultater, fordi dette er gullstandarden for å verifisere om utstyrsfeil påvirker steriliseringskvaliteten. Gjennom systematisk feilhåndtering og forebyggende vedlikehold kan driftssikkerheten til CSSD-utstyr forbedres betydelig. Data viser at sykehus som implementerer vitenskapelige vedlikeholdsplaner kan redusere frekvensen av plutselige utstyrsfeil med mer enn 60 %. Dette sikrer ikke bare medisinsk sikkerhet, men reduserer også risikoen for forsinkelser i klinisk kirurgi forårsaket av seponering av utstyr.

Liste over vanlige CSSD-utstyrsfeil og løsninger:

Generelle feilsøkingsprinsipper:
Avbryt bruken umiddelbart: Avbryt bruken umiddelbart hvis det oppstår en feil som påvirker steriliseringskvaliteten.
Gradert svar:
Primære feil (f.eks. blokkering av sprayarm): Håndteres av avdelingens utstyrsleder.
Mellomliggende feil (f.eks. sensordrift): Kontakt produsentens ingeniør.
Høynivåfeil (f.eks. steriliseringsmiddellekkasje): Aktiver nødplanen.

Spesielle hensyn:
Etylenoksidlekkasjer: Bruk en dedikert detektor (som en PID-detektor) for å bekrefte sikre konsentrasjoner.
Sikkerhetsventil for dampsterilisator utløses: Må inspiseres av myndighetene for spesialutstyr før reaktivering.
Hydrogenperoksidrester: Bruk en dedikert teststrimmel for å teste restkonsentrasjonen i kammeret (bør være <1 ppm).

5. Ofte stilte spørsmål om CSSD-enheter

Spørsmål 1: Hva skal jeg gjøre hvis spylearmen for vaskemaskin og desinfisering ikke roterer?
Mulige årsaker: Tette sprøytehull, skadede lagre, motorfeil.
Løsning:
Stopp maskinen umiddelbart, se etter tilstoppede sprøytehull og fjern dem med en fin nål.
Kontroller lagrene for oljetarm eller skade, og skift ut om nødvendig.
Hvis motoren er defekt, kontakt en ingeniør for reparasjon.
Forebyggende tiltak: Rengjør spylearmene ukentlig og smør lagrene kvartalsvis.

Q2: Er det fortsatt vannflekker på instrumentene etter rengjøring?
Mulige årsaker: Feil i tørkefunksjonen, skadet varmeelement eller feil på fuktighetssensoren.
Løsning:
Kontroller at tørkeviften fungerer som den skal.
Test motstanden til varmeelementet for å bekrefte at det er utbrent.
Bruk midlertidig utstyr for reservetørking eller utfør manuell tørking.
Forebyggende tiltak: Test tørkefunksjonen månedlig og rengjør luftkanalfiltrene regelmessig.

Spørsmål 3: Oppfyller ikke vakuumnivået i autoklaven det angitte nivået?
Mulige årsaker: Vakuumpumpeoljeforurensning, rørlekkasjer eller for høyt vanninnhold i dampen.
Løsning:
Skift ut vakuumpumpeoljen (anbefalt månedlig).
Sjekk rørtetningene og reparer eventuelle lekkasjer. Bytt midlertidig til gravitasjons-fortrengningssterilisering.
Forebyggende tiltak: Kontroller dampkvaliteten daglig og vedlikehold vakuumsystemet regelmessig.

Spørsmål 4: Sterilisering av hydrogenperoksid i plasma?
Mulige årsaker: Mislykket injeksjon av steriliseringsmiddel, utilstrekkelig tørking av instrumentet, for høy kammerfuktighet.
Løsning:
Utfør en linjespylingsprosedyre og bytt kassetten.
Forleng instrumentets tørketid (minst 30 minutter).
Sørg for at omgivelsesfuktigheten er ≤ 60 % RF.
Forebyggende tiltak: Kalibrer hydrogenperoksidkonsentrasjonssensoren regelmessig.

Q5: Hvor ofte bør CSSD-utstyret vedlikeholdes?
Anbefalt frekvens:
Daglig: Overflaterens og funksjonskontroll.
Ukentlig: Filterrens og vannkvalitetstesting.
Månedlig: Sensorkalibrering og forseglingsinspeksjon.
Årlig: Trykkbeholderinspeksjon og omfattende vedlikehold.

Q6: Hva er nødprosedyrene i tilfelle utstyrssvikt?
Trinn:
Deaktiver det defekte utstyret umiddelbart og aktiver reserveutstyret.
Registrer feilkoden og symptomene og kontakt en ingeniør.
Bearbeid eller tilbakekall det berørte utstyret. Merk: Når trykkbeholdere eller giftige gasser er involvert, er personlig sikkerhet prioritet.