N95 vs KN95 maskeforskjeller: sertifisering, passform og hvordan du velger en

En infeksjonsforebyggende sykepleier åpner et forsyningsskap og ser to bokser: en merket N95, den andre KN95. Begge hevder 95% filtrering, men den ene har en NIOSH-godkjenning og den andre viser en kinesisk nasjonal standard. Hvilken kan tildeles operasjonsstuen, og hvilken bør ligge på allmennavdelingen?

Her er det korte svaret: både N95 og KN95 åndedrettsvern er designet for å filtrere minst 95 % av ikke-oljeholdige luftbårne partikler, men de er godkjent under forskjellige systemer, er vanligvis bygget med forskjellige stroppkonfigurasjoner, og holdes til forskjellige forventninger til passformtesting. "95" forteller deg filtermålet, ikke om masken passer til brukeren.

Side-by-side sammenligning

Tabellen nedenfor oppsummerer punktene som betyr mest for anskaffelser og personvern.

Fordi begge standardene krever ≥95 % filtreringseffektivitet, er ikke filteret i seg selv den avgjørende faktoren. De avgjørende faktorene er godkjenningsmerket, passformen i ansiktet og retningslinjene for stedet der respiratoren skal brukes.

Sertifiseringsstandarder: NIOSH vs. GB 2626

En N95 er godkjent av U.S. National Institute for Occupational Safety and Health under 42 CFR Part 84. En KN95 følger den kinesiske nasjonale standarden GB 2626. Begge standardene bruker natriumkloridaerosol for å måle filtrering av ikke-oljeholdige partikler og krever minst 95 % effektivitet. Men de to sertifiseringssystemene er ikke juridisk utskiftbare.

På en amerikansk arbeidsplass med et åndedrettsvernprogram kan OSHA kreve en NIOSH-godkjent åndedrettsvern. En KN95, selv en autentisk en, kan kanskje ikke tilfredsstille dette kravet. Omvendt, i Kina er en KN95 med GB 2626 den nasjonalt anerkjente filterklassen. Etiketten på pakken er nøkkelen: "NIOSH N95" forteller deg at produktet gikk gjennom NIOSH-godkjenning; "KN95" forteller deg at den oppfyller den kinesiske standarden.

Sertifisering betyr heller ikke medisinsk godkjenning. For bruk i helsevesenet kan respiratoren trenge ytterligere autorisasjon, for eksempel FDA-godkjenning i USA eller tilsvarende lokal godkjenning. Sjekk alltid anleggets retningslinjer før du tildeler en respirator til klinisk personale.

Tilpasning og forsegling: Hodestropper vs. øreløkker

Den største praktiske forskjellen er ofte ikke filteret, men hvordan respiratoren holder seg på ansiktet. Mange N95-modeller bruker to hodestropper: en over ørene og en under. Denne designen trekker masken jevnt mot ansiktet. Mange KN95-modeller, spesielt forbrukerversjoner, bruker ørebøyler. Øreløkker er mer praktiske, men de gir mindre jevn spenning. En KN95 med dårlig tetning kan lekke langt mer enn en riktig montert N95.

Dette er grunnen til at passformstesting er viktig. I amerikanske yrkesmiljøer må arbeidere som har på seg N95-er ofte bestå en tilpasningstest før en ny modell blir tildelt. Det finnes ingen tilsvarende prosess for noen som kjøper KN95s på nettet. Den praktiske takeaway: velg produktet med den beste forseglingen på brukerens ansikt, og utfør en brukerforseglingssjekk hver gang.

Hvilken bør du velge?

Bruk dette som en praktisk beslutningsguide, ikke som en erstatning for en medisinsk anbefaling:

• Helsepersonell i et regulert anlegg: følge anleggspolicyen. I USA betyr det vanligvis en NIOSH-godkjent N95 med en formell tilpasningstest.
• Bygge-, gruve- eller støvete industrielle oppgaver: bruk en NIOSH-godkjent N95 eller en lokalt godkjent tilsvarende; godkjenningsmerket er den viktige detaljen.
• Allmennheten og pendlere: en autentisk KN95 kan være et akseptabelt alternativ hvis den tetter godt og kommer fra en anerkjent kilde. Se etter GB 2626-merket på masken eller emballasjen.
• Alle med skjegg eller en uvanlig ansiktsform: ingen enkelt modell passer alle. Prøv flere modeller og sjekk forseglingen.

Hvis respiratoren lekker, blir filtereffektiviteten irrelevant. Passform kommer alltid først.

Husk: En medisinsk engangsmaske er ikke en respirator

En hyppig kilde til forvirring er å kalle hvert beskyttende ansikt som dekker en "maske". En medisinsk engangsmaske er designet for å blokkere dråper og sprut; den skaper ikke en ansiktsforsegling og er ikke klassifisert for luftbåren partikkelfiltrering. En respirator som en N95 eller KN95 er designet for å beskytte brukeren mot å puste inn partikler.

Hos Eray Medical Technology produserer vi medisinske engangsmasker i ISO 8 renrom for sykehus og distributører som trenger et konsistent barrierelag for rutinemessig pasientkontakt. Anlegg med bærekraftsmål kan også vurdere våre biologisk nedbrytbar medisinsk engangsmaske for ikke-kirurgiske innstillinger. Ingen av produktene hevder å være en respirator; de fyller en annen rolle i infeksjonskontroll.

Beskyttende maske Eray MedTech Face Ma... Se produkt →

Beskyttende maske Eray MedTech Face Ma... Se produkt →

Hvis du skriver en spesifikasjon eller forbereder et anbud, kan veiledningen for klinisk bruk av medisinske engangsmasker hjelpe deg med å definere den rollen, og du kan snakke med en medisinsk utstyrsspesialist når kravene dine går utover standard N95/KN95-sammenligning.

Ofte stilte spørsmål